Butantan-DV Suspendida: Investigação Rigorosa Apura Possíveis Efeitos Adversos da Vacina Contra a Dengue
A vacinação com a Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, foi temporariamente suspensa. A medida ocorre após a identificação de possíveis eventos adversos em pessoas que receberam o imunizante. A informação foi detalhada pelo diretor do instituto, Esper Kallás, em entrevista à CNN nesta terça-feira (9).
Segundo Kallás, a decisão de interromper a aplicação das doses foi tomada após a análise dos primeiros 500 mil vacinados apontar um “sinal” de possíveis efeitos colaterais que não haviam sido detectados durante os estudos clínicos. A investigação busca determinar a relação causal entre os eventos e a vacina.
O diretor ressaltou que a Butantan-DV passou por todas as etapas exigidas e teve sua utilização autorizada pela Anvisa. Kallás afirmou que a investigação será conduzida com “critério de rigor bastante elevado” para esclarecer os casos, buscando entender se existe algum grupo de pessoas mais suscetível a desenvolver reações específicas. A expectativa é que a vacina possa retornar antes do próximo período de maior circulação da dengue.
Investigação Aprofundada e Colaboração das Autoridades
Conforme detalhado por Esper Kallás, a análise dos dados da Butantan-DV seguirá com “o máximo de rigor possível” antes de qualquer decisão sobre a retomada da vacinação. A apuração atual busca determinar se os eventos registrados têm relação direta com o imunizante e se há algum grupo de pessoas mais suscetível a desenvolver reações específicas. A investigação é um trabalho conjunto entre o Instituto Butantan, o Ministério da Saúde, o Programa Nacional de Imunizações (PNI) e a Anvisa.
“É hora de aprofundar os dados, tentar entender o que aconteceu com essas pessoas e saber se isso é um sinal verdadeiro ou se existe algum grupo específico mais predisposto a desenvolver essas condições”, explicou Kallás. Ele também mencionou que duas mortes estão entre os casos investigados, mas as autoridades ainda não estabeleceram uma relação causal com a vacinação.
Expectativa de Retorno da Vacina e Importância no Combate à Dengue
Apesar da suspensão, Esper Kallás acredita que a Butantan-DV poderá voltar a ser utilizada antes do próximo período de maior circulação da dengue, que ocorre entre o fim e o início de cada ano. “Seria o ideal, porque teríamos uma arma para o enfrentamento da dengue já no ano que vem”, afirmou.
O diretor destacou a importância da Butantan-DV no combate à dengue, citando estudos que apontam eficácia de 65% contra casos da doença e de 80% contra formas graves. Outro diferencial é a aplicação em dose única, que facilitaria campanhas de imunização em larga escala. O país registrou mais de seis milhões de casos e seis mil mortes em 2024.
Estoque e Produção em Espera por Resultados da Investigação
O Instituto Butantan já possui mais de 45 milhões de doses da Butantan-DV produzidas na forma de insumo farmacêutico ativo (IFA). Apesar do estoque disponível, o Butantan está reavaliando seu cronograma de fabricação enquanto aguarda os resultados das investigações sobre os possíveis eventos adversos. “Estamos discutindo nossa programação de produção a depender dos próximos passos dessas análises”, afirmou Kallás.
Kallás ressaltou que os possíveis eventos adversos investigados não foram identificados durante os estudos clínicos que antecederam a aprovação da vacina, nem em uma vacinação piloto com mais de 80 mil pessoas. A prioridade agora é entender as diferenças entre os grupos vacinados para explicar o surgimento desses eventos e definir os próximos passos para o uso da Butantan-DV.
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